Évaluateur coordinateur scientifique et réglementaire - autorisation des essais cliniques de médicaments de référence
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) · Fonction publique de l'État
L’offre en quelques mots
Ce poste consiste à coordonner l'instruction des demandes d'autorisation d'essais cliniques de médicaments. Il est basé à Saint-Denis, au pôle Essais cliniques de la Direction des Autorisations, et le télétravail est possible.
Pouvez-vous postuler ?
Ouvert aux fonctionnaires en détachement et aux contractuels. Le poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.
- Catégorie
- Catégorie A (cadre)
- Diplôme
- Bac +5 en pharmacie ou sciences de la biologie ou de la santé, avec un master ou DU en réglementation du médicament ou essais cliniques
- Contrat
- Contractuel en CDD de droit public de 3 ans, ou fonctionnaire en position de détachement
Le profil recherché :
- Bac +5 en pharmacie ou en sciences de la biologie ou de la santé
- Master ou DU en réglementation du médicament ou essais cliniques
- Connaissances générales de l'organisation des essais cliniques
- Capacités d'organisation et rigueur
- Capacités relationnelles et travail en équipe
- Maîtrise de l'anglais et des outils bureautiques et bases de données
Ce que vous feriez
- Coordonner et suivre l'instruction des demandes d'autorisation dans les délais
- Évaluer la recevabilité technico-réglementaire des demandes
- Réaliser l'analyse de risque
- Faire une évaluation réglementaire et scientifique de premier niveau
- Déterminer les évaluations spécialisées nécessaires pour chaque essai
- Coordonner l'évaluation des notifications de sécurité
Comment candidater
Postulez par email, en suivant les consignes de l'offre. L'offre renvoie vers le site de recrutement de l'ANSM.
À savoir :
- Télétravail possible
- Certains agents doivent déclarer leurs liens d'intérêts
- Toute activité privée pendant un cumul ou après un départ doit être signalée à l'ANSM au préalable
Nous avons écrit ce résumé automatiquement à partir de l’offre officielle. Seule compte l’offre publiée sur Choisir le Service Public : lisez-la avant de postuler. Source : Choisir le Service Public (DGAFP), licence Etalab 2.0.
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